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案例研究

真实品牌的真实成果

以下匿名案例展示了Qalitex如何协助品牌解决合规挑战、消除召回隐患并推动业务增长。依据B2B保密协议,客户名称均不予披露。

膳食补充剂 合规

一家成长型膳食补充剂企业如何在30天内实现FDA全面合规

面临的挑战

一家拥有12个SKU的中型膳食补充剂企业正拓展零售渠道及Amazon FBA业务。此前,该企业委托非认可实验室进行检测,遭到多家零售商拒绝——对方要求提供通过CNAS认可(依据CNAS-CL01:2018,等同ISO/IEC 17025:2017)实验室出具的检验报告(CoA)。其现有检验报告存在缺陷,缺少检测方法引用、分析人员签名及部分必检项目。

解决方案

Qalitex对全部12个SKU进行了全面合规检测,涵盖效价检测(高效液相色谱(HPLC))、微生物检测(USP <61>/<62>)、重金属检测(电感耦合等离子体质谱(ICP-MS))及真实性鉴定。同时,我们将现有标签声称与实际检测结果进行比对,发现两个产品的效价低于标签声称值。

检测结果

  • 全部12个SKU完成检测,检验报告(CoA)在21天内交付
  • 两个产品因效价低于标签声称被标记,经重新配方并通过复检
  • 通过CNAS认可实验室出具的检验报告(CoA)首次提交即获所有目标零售商接受
  • 品牌在合作45天内完成Amazon FBA入驻
21天

12个SKU全项检测交付周期

所用服务

分析化学微生物检测重金属检测检验报告(CoA)
化妆品 国际市场拓展

一家护肤品牌通过实施稳定性试验彻底消除产品召回

面临的挑战

一家DTC护肤品牌在6个月内因面部精华系列存在微生物污染问题,先后遭遇两次产品召回。该品牌防腐体系效能不足,但缺乏数据予以证明。欧盟进口商以安全为由,威胁终止与该品牌的合作。

解决方案

Qalitex依据 USP <51> 及 ISO 11930 对全部五款精华配方进行了防腐剂效能测试(PET);同时开展为期3个月的加速稳定性试验(40°C/75% RH),以评估强制条件下的货架期。其中两款配方在14天内即未通过防腐剂效能测试。

检测结果

  • 根本原因已确认:5款配方中有2款防腐剂添加量不足
  • 经重新配方的产品在重新提交后4周内通过防腐剂效能测试
  • 合作后12个月内零产品召回
  • 欧盟进口商基于经过验证的稳定性数据续签合同
0次召回

合作后12个月

所用服务

化妆品检测稳定性试验微生物检测
Amazon FBA 链接恢复

一家Amazon卖家在5个工作日内恢复被暂停的商品链接

面临的挑战

一家Amazon头部膳食补充剂品牌因消费者投诉触发安全审查,其主打蛋白粉商品链接遭到暂停。Amazon要求该品牌在7天内提供由通过CNAS认可(依据CNAS-CL01:2018,等同ISO/IEC 17025:2017)实验室出具的第三方检测报告,否则商品链接将被永久下架。而该品牌此前与任何实验室均无合作关系。

解决方案

Qalitex加急完成Amazon全套合规检测:重金属(电感耦合等离子体质谱(ICP-MS),检测 As/Cd/Pb/Hg)、微生物(TAMC/TYMC及致病菌)、真实性鉴定及效价检测。我们提供了符合Amazon格式要求的检验报告(CoA),包含全部必填字段、检测方法引用及认可资质详情。

检测结果

  • 自样品接收起3个工作日内完成全部检测
  • 第4天提交符合Amazon格式的检验报告(CoA)
  • 第5天商品链接恢复——除暂停期外无额外收入损失
  • 品牌加入持续性月度检测计划,以防范未来风险
5天

从样品接收到商品链接恢复

所用服务

Amazon合规检测重金属检测微生物检测

了解Qalitex能为贵公司品牌带来什么

每款产品各有其特殊性。请告知贵公司的检测需求,我们将在24小时内提供量身定制的建议方案。

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