一家成长型膳食补充剂企业如何在30天内实现FDA全面合规
面临的挑战
一家拥有12个SKU的中型膳食补充剂企业正拓展零售渠道及Amazon FBA业务。此前,该企业委托非认可实验室进行检测,遭到多家零售商拒绝——对方要求提供通过CNAS认可(依据CNAS-CL01:2018,等同ISO/IEC 17025:2017)实验室出具的检验报告(CoA)。其现有检验报告存在缺陷,缺少检测方法引用、分析人员签名及部分必检项目。
解决方案
Qalitex对全部12个SKU进行了全面合规检测,涵盖效价检测(高效液相色谱(HPLC))、微生物检测(USP <61>/<62>)、重金属检测(电感耦合等离子体质谱(ICP-MS))及真实性鉴定。同时,我们将现有标签声称与实际检测结果进行比对,发现两个产品的效价低于标签声称值。
检测结果
- ✓ 全部12个SKU完成检测,检验报告(CoA)在21天内交付
- ✓ 两个产品因效价低于标签声称被标记,经重新配方并通过复检
- ✓ 通过CNAS认可实验室出具的检验报告(CoA)首次提交即获所有目标零售商接受
- ✓ 品牌在合作45天内完成Amazon FBA入驻
12个SKU全项检测交付周期
所用服务