كيف حققت علامة تجارية ناشئة للمكملات الغذائية الامتثال الكامل لاشتراطات FDA في ٣٠ يوماً
التحدي
كانت علامة تجارية متوسطة الحجم للمكملات الغذائية تضم ١٢ وحدة تخزين (SKU) تسعى إلى التوسع في قنوات التجزئة وAmazon FBA. كانت تعتمد على مختبر غير معتمد، وواجهت اعتراضات من عدد من تجار التجزئة الذين طالبوا بشهادات تحليل (CoA) معتمدة وفقاً لـ ISO/IEC 17025. كانت شهادات التحليل (CoA) المتوفرة لديها غير مكتملة — تفتقر إلى مراجع الطرق وتوقيعات المحللين وبعض الاختبارات المطلوبة.
منهجيتنا
أجرت Qalitex حزمة اختبارات امتثال شاملة على جميع الـ ١٢ وحدة تخزين (SKU) تضمنت: الفاعلية بواسطة HPLC (كروماتوجرافيا السائل عالية الأداء)، والفحوصات الميكروبيولوجية وفق USP <61>/<62>، والمعادن الثقيلة بواسطة ICP-MS (مطيافية الكتلة بالبلازما المقترنة حثياً)، واختبار الهوية. كما راجعنا ادعاءات الوسم الحالية في مقابل نتائج المقايسة الفعلية، ورصدنا منتجَيْن تقل فاعليتهما عن المستوى المُدَّعى في الوسم.
النتائج
- ✓ اختبار جميع الـ ١٢ وحدة تخزين (SKU) وتسليم شهادات التحليل (CoA) خلال ٢١ يوماً
- ✓ رُصد منتجان تقل فاعليتهما عن المستوى المُدَّعى في الوسم — أُعيدت صياغتهما وإعادة اختبارهما
- ✓ قبل جميع تجار التجزئة المستهدفون شهادات التحليل (CoA) المعتمدة وفقاً لـ ISO/IEC 17025 من أول تقديم
- ✓ انضمت العلامة التجارية إلى برنامج Amazon FBA خلال ٤٥ يوماً من بدء التعاقد
مدة تسليم الحزمة الكاملة لـ ١٢ وحدة تخزين
الخدمات المُستخدَمة