Resultados reales de marcas reales

El desafío

Una marca mediana de complementos alimenticios con 12 SKUs estaba expandiéndose hacia la distribución minorista y Amazon FBA. Hasta entonces utilizaba un laboratorio sin acreditación y recibió objeciones de varios distribuidores que exigían certificados de análisis (CoA) conforme a la norma UNE-EN ISO/IEC 17025. Los certificados de análisis (CoA) existentes estaban incompletos: carecían de referencias al método empleado, de la firma del analista y de algunos ensayos obligatorios.

Nuestro enfoque

Qalitex realizó un panel de conformidad completo sobre las 12 SKUs que abarcaba riqueza (HPLC, cromatografía líquida de alta resolución), microbiología (USP <61>/<62>), metales pesados (ICP-MS, espectrometría de masas con plasma acoplado inductivamente) y verificación de identidad. Asimismo, se revisaron las declaraciones del etiquetado vigentes frente a los resultados analíticos reales, detectándose dos productos con riqueza inferior a lo declarado en el etiquetado.

Resultados

• ✓ Las 12 SKUs fueron analizadas y los certificados de análisis (CoA) entregados en un plazo de 21 días
• ✓ Dos productos detectados con riqueza inferior a lo declarado en el etiquetado — reformulados y reensayados
• ✓ Los certificados de análisis (CoA) conforme a UNE-EN ISO/IEC 17025 fueron aceptados por todos los distribuidores objetivo en la primera presentación
• ✓ La marca fue incorporada a Amazon FBA en un plazo de 45 días desde el inicio del servicio

Servicios utilizados

El desafío

Una marca de cuidado de la piel de venta directa al consumidor (DTC) experimentó dos retiradas de producto en 6 meses por contaminación microbiológica en su línea de sérum facial. Su sistema conservante no ofrecía el rendimiento adecuado, pero la empresa carecía de datos que lo demostraran. Los importadores de la UE amenazaban con rescindir sus contratos por motivos de seguridad.

Nuestro enfoque

Qalitex realizó el ensayo de eficacia conservante conforme a USP <51> e ISO 11930 en las cinco formulaciones de sérum. También se llevó a cabo un estudio de estabilidad acelerada (40 °C/75 % HR) durante 3 meses para evaluar el periodo de validez bajo condiciones de estrés. Dos formulaciones no superaron el ensayo de eficacia conservante en los primeros 14 días.

Resultados

• ✓ Causa raíz identificada: concentración insuficiente de conservante en 2 de las 5 formulaciones
• ✓ Los productos reformulados superaron el ensayo de eficacia conservante en 4 semanas tras la nueva presentación de muestras
• ✓ Sin retiradas de producto durante los 12 meses siguientes al inicio del servicio
• ✓ Los importadores de la UE renovaron sus contratos respaldándose en los datos de estabilidad validados

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El desafío

Una marca de complementos alimenticios líder en Amazon tuvo su ficha principal de proteína en polvo suspendida tras la reclamación de un cliente que desencadenó una revisión de seguridad. Amazon exigió análisis por un laboratorio tercero acreditado según UNE-EN ISO/IEC 17025 en un plazo de 7 días, o la ficha sería eliminada de forma permanente. La marca no contaba con ninguna relación previa con un laboratorio.

Nuestro enfoque

Qalitex tramitó con carácter urgente un panel de conformidad completo para Amazon: metales pesados (ICP-MS para As/Cd/Pb/Hg), microbiología (TAMC/TYMC + patógenos), verificación de identidad y ensayo de riqueza. Se entregaron certificados de análisis (CoA) con el formato requerido por Amazon, incluyendo todos los campos obligatorios, referencias al método empleado y datos de acreditación.

Resultados

• ✓ Todos los análisis completados en 3 días hábiles desde la recepción de la muestra
• ✓ Certificados de análisis (CoA) con formato Amazon entregados el día 4
• ✓ Ficha reactivada el día 5 — sin pérdida de ingresos más allá del período de suspensión
• ✓ La marca se incorporó a un programa de análisis mensuales continuos para prevenir incidencias futuras

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