Resultados reais de marcas reais

O Desafio

Uma marca de suplementos alimentares de médio porte com 12 SKUs estava a expandir-se para o retalho e para o Amazon FBA. A empresa utilizava um laboratório sem acreditação e recebeu objeções de vários retalhistas que exigiam Certificados de Análise de laboratório acreditado pela NP EN ISO/IEC 17025. Os Boletins de Análise existentes eram incompletos — omitiam referências de método, assinaturas do analista e alguns ensaios obrigatórios.

A Nossa Abordagem

A Qalitex realizou um painel de conformidade completo nos 12 SKUs, cobrindo potência/doseamento por HPLC (cromatografia líquida de alta eficiência), microbiologia (USP <61>/<62>), metais pesados por ICP-MS (espetrometria de massa com plasma indutivamente acoplado) e ensaios de identidade. Procedeu-se igualmente à revisão das alegações de rotulagem face aos resultados analíticos reais, tendo sido identificados dois produtos com potência abaixo do declarado no rótulo.

Resultados

• ✓ Todos os 12 SKUs analisados e Boletins de Análise entregues em 21 dias
• ✓ Dois produtos sinalizados por potência abaixo do declarado no rótulo — reformulados e reanalisados
• ✓ Boletins de Análise emitidos por laboratório acreditado NP EN ISO/IEC 17025 aceites por todos os retalhistas visados na primeira submissão
• ✓ Marca integrada no Amazon FBA no prazo de 45 dias após o início do projeto

Serviços Utilizados

O Desafio

Uma marca de cuidados de pele com modelo de venda direta ao consumidor (DTC) registou duas recolhas de produto em 6 meses devido a contaminação microbiológica na linha de soros faciais. O sistema conservante apresentava desempenho insuficiente, mas a empresa não dispunha de dados para o comprovar. Importadores na União Europeia ameaçavam abandonar a marca por razões de segurança.

A Nossa Abordagem

A Qalitex realizou ensaios de eficácia dos conservantes segundo a USP <51> e a ISO 11930 nas cinco formulações de soro. Foram igualmente conduzidos estudos de estabilidade acelerada (40 °C/75 % HR) durante 3 meses para avaliar o prazo de validade sob condições de stress. Duas formulações não superaram os ensaios de eficácia dos conservantes no prazo de 14 dias.

Resultados

• ✓ Causa raiz identificada: concentração insuficiente de conservante em 2 das 5 formulações
• ✓ Produtos reformulados superaram os ensaios de eficácia dos conservantes no prazo de 4 semanas após resubmissão
• ✓ Sem recolhas de produto nos 12 meses seguintes ao projeto
• ✓ Importadores na UE renovaram contratos com base nos dados de estabilidade validados

Serviços Utilizados

O Desafio

Uma marca de suplementos com elevado volume de vendas na Amazon viu a listagem do seu produto estrela — proteína em pó — suspensa na sequência de uma reclamação de cliente que desencadeou uma análise de segurança. A Amazon exigiu ensaios por laboratório independente acreditado pela NP EN ISO/IEC 17025 no prazo de 7 dias, sob pena de remoção definitiva da listagem. A marca não dispunha de qualquer relação estabelecida com um laboratório.

A Nossa Abordagem

A Qalitex acelerou a execução de um painel de conformidade completo para Amazon: metais pesados por ICP-MS (espetrometria de massa com plasma indutivamente acoplado) para As/Cd/Pb/Hg, microbiologia (TAMC/TYMC + agentes patogénicos), verificação de identidade e determinação de potência. Foram fornecidos Boletins de Análise formatados de acordo com os requisitos da Amazon, incluindo todos os campos obrigatórios, referências de método e informações de acreditação.

Resultados

• ✓ Todos os ensaios concluídos em 3 dias úteis após a receção das amostras
• ✓ Boletins de Análise no formato Amazon submetidos no dia 4
• ✓ Listagem reativada no dia 5 — sem perda de receita para além do período de suspensão
• ✓ Marca inscrita num programa de ensaios mensais contínuos para prevenir ocorrências futuras

Serviços Utilizados